醫(yī)用耗材大整治下的行業(yè)變革

長期以來，由于利潤空間大、信息不對稱等因素，我國面臨醫(yī)用耗材尤其是高值醫(yī)用耗材過度使用的問題。為改變這種情況，2019年年初以來，國家出臺多項政策整治醫(yī)用耗材行業(yè)，促使大批醫(yī)用耗材價格大跳水，同時也使得高值醫(yī)用耗材行業(yè)面臨大變革。

醫(yī)療耗材面臨問題多，國家出臺多項政策治理

隨著醫(yī)學(xué)研發(fā)水平的不斷提高和設(shè)備器械制造能力的顯著提升，以及國家支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新、鼓勵國產(chǎn)替代進(jìn)口等政策紅利，我國已成為全球醫(yī)療器械潛在的新興市場。據(jù)中國醫(yī)械研究院，2006-2018年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從434億元增長至5304億元，增長了將近12倍。其中，高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1046億元，同比增長20.37%，在醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中成為發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域。

醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展也面臨諸多問題，隨著醫(yī)務(wù)人員回扣激勵作用的提升和患者對高值醫(yī)用耗材需求的增加，使得科室自主決定使用、采購醫(yī)用耗材自主權(quán)增加，進(jìn)入醫(yī)院的高值耗材增多，同時醫(yī)用耗材品種繁多、統(tǒng)一管理難度大，醫(yī)用耗材多用作學(xué)術(shù)推廣,耗材管控不嚴(yán)格，導(dǎo)致醫(yī)用耗材的使用占比不斷上升。

為整治上述問題，2019年5-6月國家陸續(xù)出臺《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》、《深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》三項政策針對醫(yī)療耗材進(jìn)行整治，主要通過藥品耗材聯(lián)合帶量采購、取消醫(yī)用耗材加成、降低檢查檢驗費用等綜合措施，進(jìn)一步規(guī)范調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格，改善醫(yī)療服務(wù)。

解決流通環(huán)節(jié)層層加價是關(guān)鍵，國家新政直擊痛點

醫(yī)用耗材從生產(chǎn)到應(yīng)用到患者身上，將經(jīng)歷廠家生產(chǎn)、經(jīng)銷商和醫(yī)藥流通企業(yè)分銷、醫(yī)院（醫(yī)生）采購等多個環(huán)節(jié)，在以上的每一個環(huán)節(jié)中，醫(yī)用耗材的價格都依次上調(diào)一個比例。根據(jù)中國價格協(xié)會研究，以醫(yī)用耗材的植入類產(chǎn)品為例，從出廠或進(jìn)口到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售給患者，平均加價為2～3倍，其中，心臟起搏器零售價是出廠價的3.23 倍，導(dǎo)管為2.65 倍，支架為2.28 倍，人工髖關(guān)節(jié)為3.49 倍。因此要解決醫(yī)用耗材的成本問題，解決流通環(huán)節(jié)中的層層加價是關(guān)鍵，而國家取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材加成正好直擊這一痛點。

新政倒逼行業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)性調(diào)整，國產(chǎn)化醫(yī)療器械有望替代加速

短期內(nèi)，醫(yī)生使用醫(yī)用耗材的習(xí)慣不會改變，醫(yī)用耗材的銷量不會受到影響，但國家取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的加成擠壓了流通環(huán)節(jié)的利潤空間，倒逼國產(chǎn)企業(yè)增強從研發(fā)、成本管控到業(yè)務(wù)布局的實力，推進(jìn)整體醫(yī)用耗材行業(yè)實現(xiàn)健康的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。同時，從長遠(yuǎn)來看，醫(yī)用耗材行業(yè)的政治將使得器械耗材行業(yè)的招標(biāo)采購更加公平化、透明化，降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保資金的浪費，增加市場容量，對于整個行業(yè)和主流企業(yè)都有利。

此外，醫(yī)用耗材各項新政的推行也有利于我國國產(chǎn)醫(yī)療器械替代速度的加快。我國目前醫(yī)療器械市場仍以外資品牌為主導(dǎo)，為改變這一局面，我國食品藥監(jiān)局通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批、臨床急需等產(chǎn)品優(yōu)先審批、醫(yī)療器械注冊人制度試點等多項措施推進(jìn)我國國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2019年5月出臺的《改革方案》中明確提出支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力,鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展,及時增補必要新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄,逐步實施準(zhǔn)入價格談判，國家支持創(chuàng)新傾向明顯。同時對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材,將探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)優(yōu)價廉國產(chǎn)產(chǎn)品有望加速替代同品類高價外資產(chǎn)品,尤其在外資品牌主導(dǎo)領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌有望借助政策利好實現(xiàn)突破。